洁净车间规范
一无尘车间(Clean Room),亦称为无尘室或洁净室。
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排出,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音震动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
无尘车间最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为无尘车间。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,净化车间无尘是必然的要求。
食品工业净化标准
食品工业洁净室(区)是在食品行业的原料加工、深加工生产的一门洁净技术的应用。食品行业的洁净室,除了控制空气中的微粒外,也对空气环境的微生物控制严格,在技术上防止微生物对食品的交叉污染。其中最具代表性的是无菌包装,食品的无菌包装(如软包装鲜果汁、牛乳等等),就是在洁净环境中完成包装工艺,在保持食品色、香、味、营养等方面大大优于一般的高温杀菌的罐装食品。除了无菌包装,空气洁净技术在食品酿造、发酵中也有很高的应用。
食品包装无尘车间设计规范:
国际标准<ISO/DIS 14644>, 洁净厂房设计规范<GB50073-2001>,药工业《洁净厂房设计规范》<GBJ73-84>《药品生产质量管理规范》<GMP-1998>,《洁净室施工及验收规范》<JGJ71-90>,《通风与空调工程施工及验收规范》<GB 50243-2002>,《建筑电气工程施工质量验收规范》 <GB 50303-2002>,《医院洁净手术部建筑技术规范》<GB 50333-2002>
食品工业洁净室(区)的洁净等级:参照医药工业洁净室,但比一般的洁净室要求要高,根据原来的现在已停止实行的美国联邦标准FS 209B具体细化可分为100级、1000级、10000级、100000级、3000000级,根据与ISO-14644是国际标准接轨的中国国家标准GB-50073有1-9级,原来的100级、1000级、10000级和100000级都是分别由被国际标准ISO-14644标准中的5级、6级、7级和8级所替代,这类洁净室(区)的洁净度等级1-8级,其中1-5级,气流流型为单向流或混合流,风速0.2-0.45m/s;6级气流流型为非单向流,换气次数50-60次/h;7级气流流型为非单向流,换气次数15-25次/h;8-9级气流流型为非单向流,换气次数10-15次/h。
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