Case show

应用领域

/
/
制药GMP车间
位置:
首页
>
>
制药GMP车间
案例展示

案例名称制药GMP车间

案例简介
制药生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
案例详情

 

制药生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
制药生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。另外还要配置阳性间、无菌间实验室;
制作、加工、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。
生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏。

过滤系统如何选择 
洁净室系统采用集中送风形式。 顶送侧下回风形式;
维护结构如何选择
1.万级、十万级洁净室墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,阴角全部选用圆弧连接;采用回风立柱为回风技术夹道;
2.地面:2mm环氧树脂自流平地面;
净化参数
换气次数:100000级≥18次,10000级≥25次;;。
压差:主车间对相邻房间≥10Pa
温度 冬季>18℃;夏季 <26℃; 
湿度:一般无要求;噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度:不低于300LX;

一般操作流程

 图纸-222.jpg

Copyright © 2019-2021  上海顶翼环保科技有限公司  沪ICP备13039072号  网站建设:中企动力 上海